新華制藥通過MHRA認證 民族藥企將進軍歐洲市場導讀：

多年來，新華重視國際化市場的開創，并在此過程中極力完善并提升企業各項管理水平和產品質量，先后通過了多項國際認證，伴隨而來也是走向國際市場的道路越來越寬....

近日，新華制藥通過了英國藥品和健康產品管理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)對企業GMP管理水平的現場檢查，獲得了GMP高級審計官的高度評價，依照正常程序，新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發的GMP認證證書。

據了解，GMP認證是進入國際藥品市場的“通行證”，也是中國制劑國際化的必經之路。在為期四天的檢查中，英國MHRA審計官依照歐洲GMP標準對新華制藥的固體劑車間軟硬件進行了嚴格、細致的檢查，整個審計過程無關鍵缺陷和重大缺陷，審計官對新華制藥的GMP管理水平給予了高度評價。此次審計的順利通過不僅是英國MHRA對新華制藥多年來一直嚴格按照GMP標準生產和管理的肯定，更標志著新華制藥獲得了在英國和歐洲市場銷售藥品的資格，將進一步擴大新華制藥在國內外市場的影響力，必將為其下一步與歐洲各國進行加工貿易及公司的進一步發展奠定堅實的基礎。

制劑產品走出國門，特別是進入發達國家主流藥品市場,是我國制藥企業的夢想，也是國家政策鼓勵引導的方向。目前，中國只有為數不多的企業通過了歐盟的 GMP認證，新華制藥加入這個梯隊進一步表明我國的領先醫藥企業已經具備國際化醫藥生產和管理能力，為提升我國醫藥品牌的國際地位起到了積極的作用。

多年來，新華重視國際化市場的開創，并在此過程中極力完善并提升企業各項管理水平和產品質量，先后通過了多項國際認證，伴隨而來也是走向國際市場的道路越來越寬!

自1992年首批獲得自營進出口權以來，新華制藥就始終堅持國內國際兩個市場一起抓，積極拓展國外市場，走國際化發展戰略，并取得了驕人的成績。如今， “新華”這個品牌已經從比共和國年齡還大6歲的功勛藥廠，轉變為一個響亮的國際化品牌，為中國的經濟發展傾注著自己的全部心力!

2010年，新華制藥實現出口創匯1.4億美元以上，是山東省最大的藥品出口企業，出口創匯是1992年的近57倍。經過十多年的國際化競爭的磨練，新華培養出了一支了解國際規則的經營團隊和管理團隊，全員的國際化意識得以全面提高，產品質量得到了大幅度提高，目前新華制藥所有在產藥品均通過GMP認證，6個產品通過了美國FDA的檢查，9個產品獲得進入歐盟醫藥市場的COS證書，市場遍及全球50多個國家和地區，和100余家客戶建立了長期穩定的貿易往來，形成了雙贏的國際戰略合作關系，有力的參與了國際市場的競爭，同時把中國的質量文化、誠信文化、品牌文化也融入了國際市場。

由于誠信經營，出口創匯貢獻大，新華制藥多次被國家經貿委、山東省政府表彰為“自營出口創匯先進企業”、“山東省最佳自營進出口生產企業”、“山東省優秀進出口生產企業”等榮譽稱號，是山東省和國家商務部重點培育和發展的出口品牌。

值得一提的是，新華制藥有很多的長期合作伙伴都是世界500強企業，新華人多年來力求產品質量精益求精，可謂世界領先，他們紛紛稱贊：“‘新華產品’是世界上最好的產品!”

來源 中國品牌網 轉載請注明出處